FDA geeft vergunning voor griepvaccin wat thuis, door onszelf toegediend kan worden.

Gemak dient de mens? Vanaf volgend jaar hoeven de Amerikanen zelfs niet meer de deur uit als ze een (griep)vaccin willen. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft een vergunning afgegeven voor het eerste verzwakte levende nasale griepvaccin dat thuis kan worden toegediend. Volwassenen tot 49 jaar mogen het FluMist Home-vaccin zelf toedienen of het aan hun kinderen van 2 tot 17 jaar geven, mits ze een recept hebben.¹

The Vaccine Reaction bericht ons: Het intranasale vaccin FluMist, geproduceerd door AstraZeneca, werd in 2003 gelicentieerd voor mensen tussen de vijf en 49 jaar, maar de licentie werd in 2007 gewijzigd zodat ook kinderen vanaf twee jaar er gebruik van konden maken. De farmaceutische gigant heeft een contract gesloten met een derde online apotheek om het intra-nasale vaccin thuis te distribueren. Patiënten worden gescreend en als ze aan de criteria voldoen, krijgen ze een recept voor het vaccin dat rechtstreeks naar hun huis wordt gestuurd.²

Ondanks het feit dat het farmaceutische bedrijf gegevens heeft verstrekt in de hoop dat het vaccin dit griepseizoen beschikbaar zou zijn om thuis te worden toegediend, heeft de FDA er niet op tijd een vergunning voor afgegeven, zodat FluMist Home pas volgend griepseizoen beschikbaar zal zijn.^{3 4}

Gezondheidsdeskundigen hebben gemengde meningen over nieuwe aanpak vaccinatie

Sommige gezondheidsdeskundigen zijn van mening dat deze nieuwe manier van vaccineren de vaccinatiegraad tegen griep kan verhogen. Scott Roberts, MD, een arts infectieziekten aan de Yale School of Medicine was van mening:

Dit is de enige naaldloze optie. Velen die afzien van vaccinatie omdat ze bang zijn voor injecties, zullen op een veel eenvoudigere manier gevaccineerd kunnen worden met zelfmedicatie”⁵

Andrew Handel, MD, een arts voor kinderinfectieziekten, stelde dat Flumist mogelijk effectiever is dan het geïnactiveerde griepvaccin (IAV) omdat het een levend virusvaccin is, maar hij geeft toe dat niet alle onderzoeken het met deze conclusie eens zijn.⁶

John Lowe, MD verklaarde:

Het heeft het voordeel boven de injectie dat het een meer fysiologische interactie met het immuunsysteem kan uitlokken dan de injectie, die het lichaam simpelweg een dood virus voorschotelt zodat het lichaam er een immuunrespons tegen kan vormen.⁷

Andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg hebben hun bezorgdheid geuit dat patiënten het vaccin niet op de juiste manier zelf zullen toedienen, waardoor de effectiviteit ervan afneemt.⁸

FluMist werd in het verleden door CDC onwerkzaam geacht

In 2016 verloor het neusvaccin korte tijd de aanbeveling van de U.S. Centers for Disease Control (CDC) vanwege bewijs dat het “een slechte of relatief lagere effectiviteit” bood in vergelijking met andere geïnactiveerde injecteerbare griepvaccins. Het Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) van de CDC had gegevens van 2013 tot en met 2016 bekeken en concludeerde dat het FluMist Quadrivalent vaccin slechts drie procent effectief was in het voorkomen van influenza van type A of B bij kinderen.⁹

Nadat AstraZeneca het vaccin in 2018 opnieuw had geformuleerd, werd het levend verzwakte intranasale influenzavaccin opnieuw aanbevolen door het CDC. De nieuwere formulering is echter nooit geëvalueerd op effectiviteit in vergelijking met andere beschikbare influenzavaccins vanwege het beperkte gebruik ervan.¹⁰

FluMist kan verspreiding en overdracht van het influenzavirus van de vaccinstam veroorzaken

Aangezien FluMist een levende verzwakte versie van het influenzavirus gebruikt, komen immuungecompromitteerde personen en zwangere vrouwen niet in aanmerking voor het nieuwe vaccin.¹¹ Levende virusvaccins kunnen virus van de vaccinstam uitscheiden en overdragen op andere mensen. ¹² Er zijn meldingen in de medische literatuur van gevallen waarbij FluMist uitscheiding en overdracht van influenzavirus van de vaccinstam veroorzaakte.¹³ Een onderzoek uit 2023 in India toonde aan dat na één dag van intranasaal toegediend levend verzwakt influenzavaccin 71,2 procent van de ontvangers ten minste één van de virusstammen van het influenzavaccin uitscheidde en dat 42,3 procent het virus op dag vier bleef uitscheiden.¹⁴

AstraZeneca geeft toe dat de intranasale vaccins met levend virus de mogelijkheid hebben om virusstammen van het vaccin uit te scheiden:

Immuunmechanismen die bescherming bieden tegen influenza na ontvangst van het FluMist Quadrivalent vaccin worden niet volledig begrepen; serumantilichamen, mucosale antilichamen en influenzaspecifieke T-cellen kunnen een rol spelen. FluMist en FluMist Quadrivalent bevatten levende verzwakte influenzavirussen die de cellen langs de neuskeelholte van de ontvanger moeten infecteren en repliceren om immuniteit te induceren. Vaccinvirussen die in staat zijn tot infectie en replicatie kunnen worden gekweekt uit neusuitscheidingen van vaccinontvangers (shedding).¹⁵

Een vertegenwoordiger van AstraZeneca zei:

We werken er hard aan om dit ‘first-of-its-kind’ innovatieve en gemakkelijke zelf toe te dienen griepvaccin naar de consument te brengen en kijken ernaar uit om FluMist Home al in het volgende griepseizoen te lanceren.¹⁶

Bronnen:

¹ McPhillips D. FDA approves first flu vaccine that can be self-administered at home. CNN. Sept. 20, 2024.
² Contagion Editorial Team. FDA Approved: First Influenza Vaccine That Can Be Self-Administered. Contagion Live Sept. 20, 2024.
³ Tin A. FDA approves first self-administered flu vaccine spray. CBS News Sept. 20, 2024.
⁴ Ibid.
⁵ Malhi S. FDA approves first nasal spray flu vaccine for use at home. The Washington Post Sept. 20, 2024.
⁶ Schimelpfening NM. FluMist At-Home Nasal Flu Vaccine: How Effective Is It Compared to Regular Shots? Healthline Sept. 25, 2024.
⁷ Ibid.
⁸ Malhi S. FDA approves first nasal spray flu vaccine for use at home. The Washington Post Sept. 20, 2024.
⁹ TVR Staff. FluMist Nasal Spray Vaccine Doesn’t Work Says CDC Advisory Committee. The Vaccine Reaction July 6, 2016.
¹⁰ Tin A. FDA approves first self-administered flu vaccine spray. CBS News Sept. 20, 2024.
¹¹ Ibid.
¹² Parpia R. FluMist Vaccine Approved by CDC Without Proof It Works. The Vaccine Reaction Sept. 21, 2024.
¹³ Mallory RM, Yi T, Ambrose CS. Shedding of Ann Arbor strain live attenuated influenza vaccine virus in children 6-59 months of age. Vaccine 2011; 29(26): 4322-7.
¹⁴ Dar L, Krishnan A, Kumar R et al. Nasal shedding of vaccine viruses after immunization with a Russian‐backbone live attenuated influenza vaccine in India. Influenza Other Respir Viruses June 2023; 17(6); e13149.
¹⁵ TVR Staff. FluMist Nasal Spray Vaccine Doesn’t Work Says CDC Advisory Committee. The Vaccine Reaction July 6, 2016.
¹⁶ Tin A. FDA approves first self-administered flu vaccine spray. CBS News Sept. 20, 2024.

Source: https://stichtingvaccinvrij.nl/fda-geeft-vergunning-voor-griepvaccin-wat-thuis-door-onszelf-toegediend-kan-worden/

.